Bienvenido a un Nuevo Paradigma en el Manejo del DCIS
La única prueba genómica capaz de predecir el beneficio individual de la radioterapia en pacientes con carcinoma ductal in situ (DCIS), permitiendo decisiones de tratamiento verdaderamente personalizadas.
Predice el beneficio de la radioterapia
DCISionRT es la única prueba capaz de predecir el beneficio individual de la radioterapia. Proporciona el riesgo de recurrencia total e invasiva a 10 años, tanto con cirugía sola como con cirugía más radioterapia. Ninguna otra prueba puede hacer esto.
Permite medicina de precisión
DCISionRT le proporciona la información necesaria para entregar medicina de precisión a sus pacientes. A diferencia del grado, tamaño tumoral o edad, DCISionRT cuantifica el riesgo de una mujer basándose en la biología de su DCIS.
Evidencia clínica incomparable
DCISionRT ha sido validado en múltiples estudios independientes, incluyendo el estudio randomizado SweDCIS. Es la única prueba para DCIS respaldada por evidencia clínica de Nivel 1 publicada en revistas de alto impacto.
¿Qué es el DCIS?
El Carcinoma Ductal In Situ es la forma más temprana de cáncer de mama
Entendiendo el DCIS
El DCIS (Carcinoma Ductal In Situ) representa aproximadamente el 20-25% de todos los diagnósticos de cáncer de mama. Se caracteriza por células anormales que están confinadas dentro de los conductos mamarios y no se han diseminado al tejido circundante.
El desafío clínico principal es determinar qué pacientes realmente necesitan radioterapia después de la cirugía conservadora:
- No todas las pacientes tienen el mismo riesgo de recurrencia
- La radioterapia tiene efectos secundarios que pueden afectar la calidad de vida
- Los factores tradicionales (grado, tamaño, edad) no predicen el beneficio de RT
- DCISionRT analiza la biología del tumor para guiar decisiones personalizadas
Casos Clínicos
La prueba DCISionRT® indica su riesgo individual de recurrencia y el beneficio esperado de la radioterapia.
Ejemplo 1
Edad: 51 años | Grado DCIS: Intermedio (Grado 2) | Tamaño DCIS: 30mm
Antes de DCISionRT
Evaluación de Riesgo
Características Clinicopatológicas Tradicionales
PLAN DE TRATAMIENTO: Cirugía con radioterapia
JUSTIFICACIÓN: Se recomienda radioterapia después de cirugía conservadora de mama basado en edad, grado y tamaño.
Después de DCISionRT
Evaluación de Riesgo
PLAN DE TRATAMIENTO: Cirugía conservadora de mama
JUSTIFICACIÓN: Debido a que la paciente tiene un score DCISionRT Bajo, el médico y la paciente deciden diferir la radioterapia y optar por cirugía conservadora de mama.
Ejemplo 2
Edad: 45 años | Grado DCIS: Bajo (Grado 1) | Tamaño DCIS: 10mm
Antes de DCISionRT
Evaluación de Riesgo
Características Clinicopatológicas Tradicionales
PLAN DE TRATAMIENTO: Cirugía conservadora de mama
JUSTIFICACIÓN: La evaluación de riesgo tradicional usando características clinicopatológicas indica que la paciente podría considerarse de "bajo riesgo" y, por lo tanto, la paciente y el médico deciden prescindir de la radioterapia.
Después de DCISionRT
Evaluación de Riesgo
PLAN DE TRATAMIENTO: Cirugía con radioterapia
JUSTIFICACIÓN: La nueva información de DCISionRT indica que la paciente tiene Riesgo Elevado si se trata solo con cirugía. La paciente y el médico deciden usar radioterapia—a pesar de las características clinicopatológicas tradicionalmente de bajo riesgo—debido a la gran reducción de riesgo que proporciona la radioterapia.
Beneficios para Pacientes
DCISionRT le ayuda a tomar decisiones informadas sobre su tratamiento
Evite tratamiento innecesario
Si su score es bajo, podría evitar semanas de radioterapia sin comprometer su seguridad oncológica.
Basado en su biología única
Decisiones personalizadas basadas en los 7 biomarcadores específicos de su tumor, no solo estadísticas generales.
Mejor calidad de vida
Evitar radioterapia significa menos tiempo lejos de su familia y actividades normales.
Conversaciones informadas
Datos concretos para discutir con su equipo médico sobre el mejor camino a seguir.
Resultados rápidos
Reciba su informe personalizado en aproximadamente 7-10 días hábiles.
Asesoramiento genético
Genoma Genetics le ofrece asesoramiento genético pre y post prueba con especialistas.
Su Recorrido con DCISionRT
Un proceso simple para obtener información que puede cambiar su tratamiento
Diagnóstico de DCIS
Después de su biopsia que confirma DCIS, hable con su médico sobre DCISionRT
Solicitud de Prueba
Su oncólogo contacta a Genoma Genetics y envía la muestra tumoral existente
Análisis Genómico
El laboratorio analiza los 7 biomarcadores clave de su tumor
Resultados y Decisión
Reciba su Score personalizado y decida junto a su médico el mejor tratamiento
Información para Médicos
La única prueba genómica que predice el beneficio individual de la radioterapia en DCIS
Medicina de Precisión para DCIS
DCISionRT® analiza 7 biomarcadores en el tejido tumoral para generar un Decision Score (DS) que cuantifica el riesgo de recurrencia ipsilateral (DCIS e invasiva) a 10 años, tanto con cirugía conservadora sola como con cirugía más radioterapia.
A diferencia de los factores clinicopatológicos tradicionales (edad, grado, tamaño tumoral, estado de márgenes), DCISionRT proporciona información pronóstica independiente y aditiva basada en la biología molecular del tumor de cada paciente.
El Desafío Clínico
Muchas pacientes con DCIS de bajo riesgo reciben radioterapia innecesaria, con sus efectos secundarios asociados.
Algunas pacientes clasificadas como "bajo riesgo" por criterios tradicionales tienen tumores biológicamente agresivos que se beneficiarían de RT.
Grado, tamaño y edad no predicen el beneficio de la radioterapia—solo el riesgo basal de recurrencia.
Evidencia Clínica Sin Precedentes
DCISionRT cuenta con más de 4,000 pacientes en estudios de validación, proporcionando la evidencia clínica más completa disponible para cualquier test de DCIS.
Impacto en Decisiones de Radioterapia
Shah C, et al. Ann Surg Oncol 2024 | n = 2,007 pacientes
"The Clinical Utility of a 7-Gene Biosignature on Radiation Therapy Decision Making in Patients with Ductal Carcinoma In Situ Following Breast-Conserving Surgery: An Updated Analysis of the DCISionRT® PREDICT Study"
Propósito
Analizar el impacto de DCISionRT en la toma de decisiones sobre radioterapia, comparando las recomendaciones clínicas antes y después de la prueba en cirugía conservadora de mama.
Resultados Principales
Conclusión: En pacientes que cumplían criterios de bajo riesgo RTOG-9804, el 42% tuvo cambio en recomendación tras DCISionRT.
DCISionRT con Residual Risk Subtype (RRt)
Bremer TM, et al. Clinical Cancer Research 2018 | n = 926 pacientes
"A Novel Biosignature Identifies Patients With DCIS With High Risk of Local Recurrence After Breast Conserving Surgery and Radiation Therapy"
Propósito
Validación de DCISionRT con Residual Risk Subtype para identificar pacientes con riesgo elevado de recurrencia invasiva.
Perfiles de Riesgo a 10 Años
Bajo Riesgo
Riesgo Elevado
Riesgo Residual
Conclusión: Pacientes con Riesgo Residual pueden requerir enfoques de tratamiento intensificados o alternativos.
Estudio SweDCIS (Wärnberg et al.)
Wärnberg F, et al. Cancers 2021 | n = 504 pacientes | Ensayo Randomizado
"Prognostic Risk Assessment and Prediction of Radiotherapy Benefit for Women with Ductal Carcinoma in Situ (DCIS) of the Breast in a Randomized Clinical Trial (SweDCIS)"
Propósito
Validación independiente de DCISionRT en cohorte randomizada grande con seguimiento a largo plazo. Único test para DCIS con Evidencia de Nivel 1b.
Resultados Principales
Grupo Riesgo Elevado
Beneficio significativo de RT:
- 16% reducción absoluta en recurrencia total
- 9% reducción absoluta en recurrencia invasiva
Grupo Bajo Riesgo
Beneficio mínimo de RT:
- 6% diferencia absoluta en recurrencia total
- 1% diferencia absoluta en recurrencia invasiva
Hallazgo clave: El 40% de pacientes que cumplían criterios RTOG-9804 "good risk" fueron clasificados como Riesgo Elevado por DCISionRT.
Kaiser Permanente Northwest
Weinmann S, et al. Clinical Cancer Research 2020 | n = 455 pacientes
"Validation of a Ductal Carcinoma In Situ Biomarker Profile for Risk of Recurrence After Breast-Conserving Surgery With and Without Radiation Therapy"
Propósito
Validación clínica independiente de DCISionRT en población real de plan de salud.
Resultados Principales
Grupo Bajo Riesgo: Riesgo invasivo a 10 años de 5% (BCS sola) vs 3% (BCS+RT)
Conclusión: Score continuo y categórico fue pronóstico para riesgo de recurrencia después de ajustar por factores clínicos.
Validación del Ensayo DCISionRT
Bhutiani N, et al. Frontiers in Oncology 2023 | n = 526 pacientes
"Analytical Validation of the 7-Gene Biosignature for Prediction of Recurrence Risk and Radiation Therapy Benefit for Breast Ductal Carcinoma In Situ"
Propósito
Presentar resultados de validez analítica, evaluación de desempeño y validación de desempeño clínico basado en directrices CLSI y recomendaciones CAP/ASCO.
Métricas de Validación
NNT: Tratar 100 pacientes para prevenir una recurrencia de cáncer de mama invasivo.
Análisis Económico (Raldow et al.)
Raldow AC, et al. JNCI Cancer Spectrum
"Cost Effectiveness of DCISionRT for Guiding Treatment of Ductal Carcinoma in Situ"
Propósito
Análisis externo de la costo-efectividad de DCISionRT para guiar el tratamiento del DCIS.
Metodología y Resultados
Modelo de Markov simulando resultados a 10 años para mujeres de 60 años con DCIS basado en datos clínicos.
Hallazgo Principal
Comparado con dar RT a todas las mujeres con DCIS, el uso de DCISionRT para guiar la decisión de RT es costo-efectivo.
Conclusión: DCISionRT proporciona valor económico significativo en la toma de decisiones de tratamiento para DCIS.
Interpretación del Decision Score
Bajo riesgo de recurrencia. Considerar omitir radioterapia si márgenes negativos adecuados.
Riesgo similar con o sin RT — beneficio limitado de RT adicional.
Riesgo elevado de recurrencia. La radioterapia proporciona beneficio significativo.
Reducción sustancial del riesgo invasivo con RT — considerar fuertemente RT.
Cómo Solicitar DCISionRT
Criterios de Elegibilidad
- Mujeres de 30-85 años con diagnóstico de DCIS
- Post cirugía conservadora o biopsia core
- Cualquier grado nuclear (1, 2 o 3)
- ER+/ER- y PR+/PR- aceptables
Muestra Requerida
- Bloque FFPE: máx. 60mm (cirugía) o 15mm (biopsia)
- Mínimo: 1mm de DCIS o 2 ductos con DCIS
- Informe de patología original
Proceso y Tiempo
- Contactar a Genoma Genetics para coordinar envío
- Análisis en laboratorio certificado
- Resultados en 7-10 días hábiles
- Informe detallado con DS y riesgos proyectados
¿Listo para ofrecer medicina de precisión a sus pacientes con DCIS?
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